为了加强体外诊断试剂规范管理及使用，在选择体外诊断试剂时，首先要弄清体外诊断试剂的分类：
一、按药品进行管理的体外生物诊断试剂包括：
1.血型、组织配型类试剂（如血库用于鉴定ABO血型的抗A、抗B标准血清；鉴定Rh血型的抗D血清等 。）
2.肿瘤标志物类试剂（如常用的AFP、CEA等）
3.微生物抗原 、抗体及核酸检测类试剂（如免疫室常用的酶联法及金标法检测乙肝两对半试剂、丙肝 、艾滋 、梅毒检测试剂盒；PCR等）
4.生物芯片类
5.人类基因检测类试剂
6.免疫组化与人体组织细胞类试剂
7.变态反应诊断类试剂
二、按医疗器械管理的体外诊断试剂包括：
1.血气、电解质测定类试剂
2.临床化学类试剂（如生化室使用的上机或手工生化试剂）
3.维生素测定类试剂
4.临床基础检验试剂（如血细胞分析仪的配套试剂、上尿机的尿纸条 、早孕条、隐血等临床时常用的试剂等）
5.细胞组织化学染色剂类
6.微生物学检验类试剂
7.自身免疫诊断类试剂
另外，对供货方的合法性要了解 ，要求供货商提供以下资质文件：
一 、供货方的营业执照 。
二 、供货方的药品经营许可证（要注意检查有无诊断药品这一项）。
三 、所供产品生产厂家给供货商的授权书 。
四、供货方的医疗器械经营许可证（注意检查准许经营有几类器械范围） 。
五、所提供产品的生产批准文号（属于医疗器械Ⅲ类的，必须是国食药管械（准）×××号；属于医疗器械Ⅰ、Ⅱ类的，就由各省或直 辖市食药监局批准的××省或市食药管械（准）字（或）字×××字号 ；如果是进口产品，就必须提供进口注册证 ；属于药品的，必须是国食药（准）字号。
六、所提供产品生产厂商的医疗器械或药品生产许可证（属于医疗器械的诊断试剂就必须有医疗器械生产许可证；属于诊断药品的诊断 药品就必须有药品生产许可证 。）
七 、供货方出俱给销售人员的授权书 。
